Redacción. Madrid
La revista New England Journal of Medicine ha publicado los datos del estudio clínico en fase II realizados con el inhibidor de la tirosina kinasa (TKI) en fase de investigación de Boehringer Ingelheim, BIBF 1120. El ensayo, denominado Tomorrow (To Improve Pulmonary Fibrosis with BIBF1120), demuestra el efecto positivo del compuesto en la reducción de la pérdida de la función pulmonar en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

Luca Richeldi.

Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de 12 meses de duración, que se llevó a cabo en 92 centros de 25 países. Evaluaba la seguridad y la eficacia de BIBF 1120 administrado en cuatro pautas posológicas por vía oral en 432 pacientes diagnosticados con fibrosis pulmonar idiopática, según la definición de la American Thoracic Society (ATS) y la Sociedad Europea de Neumología (ERS).

Los resultados del estudio han demostrado que los pacientes tratados con 150 mg de BIBF 1120 dos veces al día presentaron una reducción del 68 por ciento en la velocidad de deterioro de la capacidad vital forzada, en comparación con los que recibieron placebo. Los pacientes que tomaron BIBF1120 también tuvieron una menor incidencia de exacerbaciones en comparación con los que recibieron placebo. Asimismo, el tratamiento con 150 mg de BIBF 1120 dos veces al día causó un deterioro menor de la calidad de vida, en comparación con un incremento entre los que tomaron placebo, (-0.66 vs. 5.46; p= 0.007), según el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ).

Según el autor principal del estudio y director del Centro de Investigación de Neumopatías Infrecuentes de la Universidad de Módena y Reggio Emilia, en Módena (Italia), Luca Richeldi, “las personas que padecen fibrosis pulmonar idiopática necesitan un tratamiento seguro y efectivo para preservar la función pulmonar, mantener la actividad física y reducir las repercusiones sobre su independencia durante el mayor tiempo posible. Los efectos positivos en la reducción de la velocidad de pérdida de la función pulmonar, la disminución de la incidencia de exacerbaciones, y la mejora de la calidad de vida con BIBF 1120, se traducen en un estudio preliminar de eficacia prometedor”.

Por su parte, Klaus Dugi, MD, vicepresidente corporativo del Área Médica en la central de Boehringer Ingelheim, confirma que “los alentadores resultados de BIBF 1120 en la fibrosis pulmonar idiopática aportan la confianza necesaria para evaluar las posibilidades del compuesto en estudios de fase III”.