Redacción. Madrid
El cobas EGFR Mutation Test de Roche ha recibido la certificación europea CE, que confirma la disponibilidad comercial en Europa y otros países que reconocen la marca de conformidad europea CE. El cobas EGFR Mutation Test es una prueba diagnóstica de acompañamiento para identificar a los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico que sean portadores de mutaciones en el gen del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y puedan beneficiarse del tratamiento con inhibidores de la actividad tirosincinasa del EGFR, como erlotinib. Este inhibidor oral del EGFR fue aprobado en septiembre por la Comisión Europea como monoterapia de primera línea en las personas con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del EGFR.

Entre el 10 y el 30 por ciento de los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico presentan tumores con mutaciones activadoras del EGFR.

“El nuevo test de EGFR ayudará a los médicos a establecer directamente el tratamiento adecuado para cada paciente”, ha señalado Daniel O’Day, director operativo de Roche Diagnostics. “El uso de inhibidores del EGFR desde el comienzo de la terapia beneficia en alto grado a los pacientes con este tipo genéticamente diferenciado de cáncer de pulmón. Al igual que otras pruebas diagnósticas de acompañamiento lanzadas ya en este año, el cobas EGFR Mutation Test pone claramente de manifiesto la capacidad para hacer realidad los tratamientos personalizados”, ha añadido.

Se estima que entre el 10 y el 30 por ciento de los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico presentan tumores con mutaciones activadoras del EGFR, los cuales responden en algo grado a los inhibidores del EGFR como erlotinib. Se ha demostrado que el tratamiento con este medicamento triplica ampliamente el número de pacientes con reducción del tamaño tumoral (tasa de respuesta) y casi duplica el tiempo que viven sin empeoramiento de la enfermedad (supervivencia sin progresión) en comparación con la quimioterapia.

Organizaciones oncológicas internacionales como la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y la Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales (NCCN) recomiendan realizar una prueba de mutaciones del EGFR en las personas con cáncer de pulmón no microcítico metastásico.

El cobas EGFR Mutation Test detecta con rapidez 41 mutaciones en cuatro diferentes exones del gen del EGFR a partir de un único corte histológico del tumor del paciente. Esta prueba proporciona análisis e informe automáticos, detección exacta y fiable de mutaciones con un alto grado de sensibilidad en comparación con la secuenciación de Sanger, el método más aplicado para la detección de mutaciones, y los resultados del test están disponibles en un plazo máximo de ocho horas.